CSCO 2024指南将洛拉替尼斥地为ALK阳性晚期NSCLC诊疗的基石药物，其保举聚首疾病全程。关于初治患者，洛拉替尼与阿来替尼、布格替尼比肩I级优先保举；而关于二代TKI诊疗失败后的粗俗施展，洛拉替尼则是唯独的I级保举遴荐[1]。这一决策的中枢依据来自CROWN商量的里程碑数据：在5年随访中，洛拉替尼组的中位PFS未达到（95% CI下限64.3个月），克唑替尼组为9.2个月（HR=0.22），5年PFS率隔离为63%与7%，疾病施展风险裁汰81%[2]。礼貌2025年4月，洛拉替尼是首个且唯独中位PFS任意60个月的ALK-TKI，其95%CI下限值达64.3个月，绮丽着晚期肺癌靶向诊疗过问“超长缓解”新纪元[2]。

在ALK阳性晚期非小细胞肺癌诊疗界限，洛拉替尼已斥地其一线优选地位。外洋巨擘指南中，NCCN保举其适用于PS 0-4分粗俗东谈主群[3]，ESMO以最高根据品级[I,A]救济其优先于传统TKI[4]，ASCO则强调需主动向患者提供该诊疗决策[5]。中国指南体系更具针对性：《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2024版)》[6]将其纳入1类保举，《IV期原发性肺癌中国诊疗指南》[7]更明确冷落优先遴荐新一代TKI。

在脑救济亚组中，洛拉替尼的颅内ORR为69%，其中49%达到澈底缓解，而克唑替尼组CR率不及1%[2]。此外，洛拉替尼组的颅内病灶施展风险仅为克唑替尼组的1%（HR=0.01），且5年内新发脑救济率低于5%[2]。这些数据救济指南将其手脚CNS施展后诊疗的首选。从耐药经管角度，洛拉替尼对G1202R、I1171N等突变的扼制能力，使其在一代/二代TKI失败后仍能达成52%的客不雅缓解率，远高于化疗的15%-20%[2]。

临床实际中，洛拉替尼的永久耐受性高超，主要不良反映为可逆性高脂血症（3级发生率约10%），且可通过剂量调整或并吞降脂药适度。相较于传总揽疗决策（如化疗并吞抗血管生成药），洛拉替尼权贵改善患者生活质料（QLQ-C30评分普及20%以上）[2]。指南强调，尽管阿来替尼与阿来替尼、布格替尼同为优选，但洛拉替尼的5年PFS率上风（63% vs 阿来替尼的56%）使其成为追求最大生涯获益患者的更优遴荐[1][2]。

参考文件：[1]CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024

[2]First-Line Lorlatinib Versus Crizotinib in Asian Patients With Advanced ALK-Positive NSCLC: Five-Year Outcomes From the CROWN Study.

[3] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®)

[4]Oncogene-addicted metastatic non-small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up 5

[5]Therapy for Stage IV Non–Small Cell Lung Cancer With Driver Alterations: ASCO Living Guideline, Version 2024.1

[6]中华医学会肺癌临床诊疗指南(2024版)

[7]IV期原发性肺癌中国诊疗指南(2024版）九游体育娱乐网